依据《中华公民共和国药品办理法》、《上海市中医药法令》等有关规则和要求，为促进本市中药饮片质量追溯系统建造，进步临床常用中药饮片质量，市卫生健康委、市中医药办理局、市药品监管局、市医保局、市商务委一起拟定《上海市中药饮片全

  为促进本市中药饮片质量追溯系统建造，进步临床常用中药饮片质量，依据《中华公民共和国药品办理法》《国务院办公厅关于加速推动重要产品追溯系统建造的定见》（〔2015〕95号）、《国家药监局关于药品信息化追溯系统建造的辅导定见》（国药监药管〔2018〕35号）、《上海市中医药法令》等有关要求，拟定作业方案如下：

  以习新时代中国特色社会主义思想为引领，推动中药饮片范畴高质量展开，以保证民生为中心，更好满意公民群众健康展开需要。履行企业主体职责，鼓舞选用物联网、区块链等技能手法，打造全过程信息化追溯链条。加强统筹规划，健全标准系统，立异监管形式，推动树立数字化追溯监管系统。鼓舞优质优价，进步本市中药饮片质量，保证公民生命健康。

  1.树立监管渠道。依托上海中药职业协会，树立本市中药饮片全流程追溯办理渠道。加强对有关医疗组织、中药饮片出产企业、运营企业的办理和服务，推动溯源饮片临床运用试点。

  2.加强信息互通。加强医疗组织与相关中药饮片出产、运营企业在中药饮片质量追溯方面的协作联接，不断强化中药饮片出产、运营和运用全过程追溯信息互通同享。

  3.展开分级办理。以保证市场供给为条件，做到由一般饮片向溯源饮片过渡联接作业，保险推动中药饮片全流程追溯系统试点作业。

  4.强化综合治理。以促进中药饮片质量进步为方针，强化各部分协同，加强一体化综合治理，进步中药饮片质量保证水平。

  在2020年起展开开始运转的医院中确认第一批试点医院和试点企业展开溯源饮片试点作业（详细见附件）。

  试点医院应加强中药饮片临床运用办理，支撑在中药药事办理与服务中运用溯源饮片。试点医院应结合临床实践，逐渐扩展试点医院溯源饮片运用种类，并依据《医院中药饮片办理标准》等要求加强溯源饮片的收购、检验、保管、调剂、煎煮等办理。试点医院应依照本市中药饮片“阳光收购”的有关规则，经过上海市医药服务与监管信息系统（简称“阳光渠道”）收购溯源饮片（含代煎配送等采配形式），并履行相关价格办理规则。试点医院要加强中药药事信息化建造，做好溯源饮片的办理和信息对接，树立库存预警和全过程溯源信息对接机制。试点医院要加强医务人员溯源饮片用药训练，做好患者的用药阐明和辅导，展开溯源饮片的有关研讨，按规则及时陈述运用中的不良状况，保证正常的医疗次序。

  鼓舞试点企业加速饮片溯源系统建造，运用区块链等技能，加强栽培、饲养源头质量操控信息追溯，保证出产、运营全过程信息实在、精确、完好、防篡改和可追溯，并做好溯源饮片的供给保证作业，保证溯源饮片临床供给平稳有序。支撑试点以外具备条件的中药饮片出产企业、运营企业逐渐参加追溯系统。中药饮片出产企业、运营企业要恪守相关法规和技能标准，履行企业主体职责，不断完善中药饮片追溯系统建造，树立健全信息化追溯办理准则，优化设备装备，合理改造操作流程，确认专门作业人员，加强与系统运维人员交流，保证准时完结中药饮片追溯数据上传作业。

  试点医院和中药饮片出产企业、运营企业应经过试点作业，不断立异用药安全保证手法，探究中药饮片全过程信息化、智能化办理。

  发挥职业自律办理效果，由上海中药职业协会牵头展开本市中药饮片追溯信息、质量、点评等相关作业，并树立全市性的饮片追溯信息渠道，依据中药材行情变化状况对溯源饮片参阅收购价信息进行动态保护，为试点医院供给参阅服务。上海中药职业

  协会会同有关大学、科研院所、医院及中药药事质控安排，制定有关准则，定时进行溯源饮片日常质量评价作业，对企业供给的追溯信息实在性、精确性、科学性、一致性等进行办理，不定时安排相关专家展开全流程的飞翔查看，并依托第三方检测组织展开溯源饮片质量进步检测。

  药品追溯数据办理要依照“谁发生、谁一切”准则，加强信息安全办理，保证数据安全性。未经数据一切方授权，其他相关各方不得走漏。

  鼓舞相关方依照合法合规方法，运用中药饮片追溯数据为社会服务，展开相关运用研讨，继续强化用药监管，不断进步中药饮片质量。

  引导顾客全面了解追溯药品出产、流转、办理、用药安全等相关信息，进步产品信息透明度，进步顾客运用定心度，进步优质产品杰出体会度。

  药品监督办理部分应辅导和监督中药饮片出产和运营环节追溯系统建造；卫生、中医药办理部分应做好有关医疗组织溯源饮片临床运用的办理和辅导；医疗保证部分要支撑做好溯源饮片“阳光收购”有关作业，支撑中药饮片优质优价；商务部分要结合中药材现代物流系统建造，推动物流办理追溯技能运用，合作做好中药饮片全流程追溯作业。各相关部分要加强对试点作业的盯梢辅导，构成合力保证试点作业顺利、保险展开。